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氟唑帕利

所有名称:
艾瑞颐,氟唑帕利,Fluzoparib
药品类别:
卵巢癌
适应症:
氟唑帕利(艾瑞颐)用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

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简介(概括)
用法用量
耐药相关
副作用
药品价格
艾瑞颐(氟唑帕利)Fluzoparib 是PARP(多腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂。
2020年12月14日,恒瑞医药研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局(NMPA)批准上市(受理号:CXHS1900033),用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
此次获批是基于一项在既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者中开展的II期临床研究(NCT03509636)。
来自全中国26个基地的113名BRCA1 或 BRCA2阳性的铂敏感患者,接受了150mg每日两次的氟唑帕利(fluzoparib)治疗,截止2019年4月15日,103名患者完成了疗效分析,结果显示客观缓解率(ORR)和疾病控制率 (DCR)分别为64.1%和95.1%,完全缓解率为8.7%,中位持续缓解时间和中位无进展生存期等数据尚未达到。与治疗相关的总不良发育发生率为95.6%,发生率超过20%的不良反应主要是恶心、乏力、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、食欲下降、血小板减少症(29.1%)和呕吐。
氟唑帕利

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