您的位置: 首页>抗癌药物>前列腺癌

阿帕他胺

所有名称:
安森珂(阿帕他胺)Apalutamide 阿帕鲁胺 厄利达 Erleada (ARN-509)
药品类别:
前列腺癌
适应症:
安森珂(阿帕他胺)用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。

注:本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

简介(概括)
用法用量
耐药相关
副作用
药品价格
安森珂(阿帕他胺)Erleada(Apalutamide),又译为阿帕鲁胺,属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂,与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。
2018年2月14日,阿帕鲁胺获得美国FDA批准上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。阿帕鲁胺是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物,也是首个凭借无转移生存期(MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。
2019年11月15日,阿帕他胺片正式开售,60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币(1个月的价格)。阿帕他胺推荐剂量为每天4片。

安森珂®阿帕他胺片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:阿帕他胺片

商品名称:安森珂® ERLEADA®

英文名称:Apalutamide Tablets

【药品成分】

本品活性成分为阿帕他胺

化学名:4-[7-(6-氰基-5-三氟甲基吡啶-3-基)-8-氧-6-硫代-5,7-二氮杂螺[3.4]辛-5-基]- 2-氟-N-甲基苯甲酰胺

化学结构式:

安森珂®阿帕他胺片说明书

分子式:C21H15F4N5O2S

分子量:477.43

辅料为:

片芯:胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、醋酸羟丙基甲纤维素琥珀酸酯(HPMC-

AS)、硬脂酸镁、微晶纤维素、硅化微晶纤维素;

薄膜包衣:氧化铁黑(E172)、氧化铁黄(E172)、聚乙二醇、聚乙烯醇(部分水解)、滑石粉、二氧化钛。

【药品性状】

本品为浅黄绿色至灰绿色椭圆形薄膜衣片,一侧凹刻有“AR 60”字样,除去包衣后显白色至类白色或微黄色。

【适应症】

本品适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

【药品规格】

60 mg

【用法用量】

推荐剂量:

本品的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg 片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

剂量调整:

如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。

【特殊人群用药】

儿童:

尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

老年人:

老年患者无需调整剂量。

肾功能损害:

轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。

由于尚未在重度肾损害患者中进行过本品的研究,因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗,则应持续监测患者是否出现【不良反应】中列出的不良反应,并按照用法用量降低剂量。

肝功能损害:

基线时有轻度或中度肝损害(分别为Child-Pugh A 级和B 级)的患者无需调整剂量。

不建议重度肝损害患者使用本品,因为尚无此患者人群的相关数据,且本品主要经肝脏代谢。

【副作用和不良反应】

在临床试验中,患者使用阿帕他胺片最常见的副作用和不良反应有:

疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。

发生率≥2%的其他显著不良反应包括:甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。

在临床试验中,患者使用阿帕他胺片最常见的实验室检查异常有:

贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。

对驾驶和使用机器能力的影响:

阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是,服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

男性和女性的避孕方法:

尚不清楚精液中是否存在阿帕他胺或其代谢物。本品可能对发育中的胎儿造成伤害。在本品治疗期间和末次给药后 3 个月内,患者和具有生育能力的女性伴侣发生性行为时,应同时使用避孕套以及另外一种高效避孕方法。

妊娠:

阿帕他胺禁用于妊娠期或计划怀孕的妇女(见【禁忌】)。根据其作用机制,在妊娠期间给予本品可能会给胎儿造成伤害。尚无妊娠女性使用本品的数据。尚未对本品进行动物生殖研究。

哺乳:

尚不清楚阿帕他胺/代谢物是否会分泌至人乳汁中。不能排除对哺乳婴儿的风险。哺乳期间

不应使用阿帕他胺。

生育力:

根据动物研究结果,阿帕他胺可能会降低有生育能力的男性的生育力。

【贮藏】

不超过 30℃保存。置于原包装中,请勿丢弃干燥剂,以避光防潮。

【包装】

160 ml 高密度聚乙烯(HDPE)瓶,配有防儿童开启的聚丙烯(PP)密封盖和干燥剂。120 片/瓶/盒。

【价格】

从2022年1月1日起,治疗前列腺癌的抗癌药阿帕他胺片(安森珂)可以进行医保报销了。由于价格保密,很多人还不知道阿帕他胺片的最新价格,现在为大家公布。

阿帕他胺片价格大幅度降低

阿帕他胺片进医保之前的价格是39900元一盒(60mg*120片),进医保后,价格降低为6600元一盒,降价幅度达到83.4%,可谓是大降价。

阿帕他胺片的用量是每日一次,每次4片,那么一个月要吃一盒,所以一个月费用就是6600元,一年费用是79200元。如果可以进行医保报销,按照70%的报销比例计算的话,医保报销后每个月需自付费1980元,一年是23760元。

【有效期】

24 个月

【执行标准】

进口药品注册标准 JX20190110

【价格】

安森珂(阿帕他胺)治疗前列腺癌(4万/月),2019年11月15日,阿帕他胺片正式开售,60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币(1个月的价格)。阿帕他胺推荐剂量为每天4片。

【生产企业】

企业名称:Janssen Ortho, LLC

生产地址:State Road 933, Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico 00778, USA

国内联系方式:

名称:西安杨森制药有限公司

地址:陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

邮政编码:710304

电话号码:400 888 9988

传真号码:(029) 82576616

温馨提示:

1.如果您发现该药品信息有任何错误,请联系我们修改,我们将热忱感谢您的批评指正! 2. 以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

相关问答推荐

那乳腺结节会癌变吗?

会!因为结节是身体中新长出来的病变,有可能是恶性的病变。而且这类结节会长得更快,更硬,形状不规则,边界毛糙,触摸起来比较硬,更会和周围组织粘连,浸润生长。所以我们经常可以看到在报告单上写着“乳腺结节”的后面会跟上“定期复查”的字样,为什么要复查?就是要观察结节在短期内的生长情况,从而可以更好的评估其 54次观看数 2022-06-01

HER-2阴性的Luminal型患者,需要做21基因检测吗?

您好,21基因检测是用于HER-2阴性的Luminal型患者用来明确是否需要进行化疗治疗,其实与您HER-2阳性的情况不符合。因此可以不用做21基因检测。但您所需要考虑的点仍是在于是否需要术后化疗治疗,由于您的浸润灶仅3mm,情况较为特殊。因此建议您可以将病理送检上级医院再次明确免疫组化结果。若免疫组化情况仍旧和现在相似( 27次观看数 2022-05-20

肿瘤大小是2*1.5*0.5cm,病理学分期ptxnomx,是几期几级?

您好,肿块大小2*1.5*0,5并不直接代表浸润灶的大小,但浸润灶一般会稍小些。因此考虑T1N0Mx,若影像未见远处转移,则为IA期早期乳腺癌。若您的病理仅考虑乳头状癌,而无浸润的情况,那么仅内分泌治疗不进行化疗也不会导致复发风险增高。但若您与您主治商讨后还是要求化疗,那么请完成足周期的化疗,勿擅自减量。就NCC 22次观看数 2022-05-20

非小细胞肺癌免疫治疗怎么做?最新研究盘点,干货满满!

近年来,肺癌死亡率的不断“下滑”,除了癌症预防和靶向药的积极作用外,免疫治疗的使用起到了重要的作用。例如,以PD-1为代表的免疫治疗,使晚期非小细胞肺癌患者从五年生存率不到5%一下子提高到16%。在中国,PD-1/PD-L1抑制剂已成为IV期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线标准治疗方案。中国临床指南推荐 59次观看数 2022-05-20

乳头溢液是不是乳腺癌的早期症状?

您好,乳头若存在溢液情况需要进行鉴别。若未清亮的透明液体或乳汁,则考虑为生理性的溢液,一般没有多大影响。若出现了脓性的、血性的溢液,则需要尽快至医院复查乳腺超声/MRI等明确乳房情况。并不是说只要出现乳头溢液则优先考虑乳腺癌,建议您行检查后明确诊断。 11次观看数 2022-05-20

癌症晚期出现呼吸困难,怎么办?

人体的肺部气管就像一颗树一样,当肿瘤侵及肺部时,根据侵犯位置的不同,会阻塞不同级别的支气管,就会出现不同级别的胸闷、胸痛和呼吸困难。另外,也有部分患者呼吸困难是因为在放化疗后抵抗力下降,导致了肺部感染;或因胸部放疗,导致肺组织受损,引发炎症,即放射性肺炎。虽然大多数时候,肿瘤患者的呼吸困难同发热、咳嗽引 9次观看数 2022-05-20

肿瘤视频