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拉罗替尼临床试验,NTRK基因融合口服靶向药物,NTRK抑制剂Larotrectinib、LOXO-101二期临床试验招募中

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招募要求

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招募详情

  拉罗替尼临床试验,NTRK基因融合口服靶向药物,NTRK抑制剂Larotrectinib、LOXO-101二期临床试验招募中

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  1、试验目的

  这项研究是为了验证不同类型的肿瘤对 Larotrectinib 的疗效。这些肿瘤必须存在一种特定的基因变化(NTRK1, NTRK2 或 NTRK3)。Larotrectinib 是一种试验性的药物,可以阻止这些 NTRK 基因在癌细胞中的作用,因此可以用来治疗肿瘤。

  2、试验设计

  试验分类:安全性和有效性

  试验分期:II 期

  设计类型:平行分组

  随机化: 随机化

  盲法:开放

  试验范围:国际多中心试验3、受试者信息

  年龄:12 岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)

  性别:男+女

  健康受试者:无

  入选标准

  1.通过分子学方法检测出 NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

  2.受试者必须接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法,或者经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益

  3.受试者必须有至少一个 RECIST 1 .1 定义的可测量病灶

  4.年龄≥18 岁

  排除标准

  1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

  2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意:脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

  3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染,不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

  4. 妊娠或哺乳

  研究者信息

  1、主要研究者信息

  姓名:David Hyman

  学位:MD

  职称:教授

  单位名称:Memorial Sloan Kettering

  2、各参加机构信息

序号 机构名称 (主要)研究者 国家 省(州)-城市
1 Memorial Sloan Kettering David Hyman 美国 New York -New York
2 中山大学附属
肿瘤防治中心
徐瑞华 中国 广东省 -广州市
3 复旦大学附属
中山医院
刘天舒 中国 上海市 -上海市
4 四川大学华西
医院
刘咏梅 中国 四川省 -成都市
5 北京大学肿瘤
医院
沈琳 中国 北京市 -北京市
6 Institut Bergonie Antoine Italiano 法国 Bordeaux Cedex
-Bordeaux Cedex
7 Charite Comprehensive Cancer Center Serge Leyvraz 德国 Berlin -Berlin
8 St. Vincent's University Hospital Ray McDermott 爱尔兰 Dublin -Dublin
9 Istituto Europeo di Oncologia Giuseppe Curigliano 意大利 Milano -Milano
10 National Cancer Center Hospital East Makoto Tahara 日本 Kashiwa, Chiba
-Kashiwa, Chiba
11 Instituto Portugues de oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE Nuno Sousa 葡萄牙 Porto -Porto
12 National Cancer Centre Singapore Shao Weng Daniel Tan 新加坡 Singapore-Singapore
13 Samsung Medical Center Keunchil Park 韩国 Seoul -Seoul
14 Seoul National University Hospital Do-Youn Oh 韩国 Seoul -Seoul
15 Severance Hospital,Yonsei University Health System Hyun Cheol
Chung
韩国 Seoul -Seoul
16 Fundacion Jimenez Diaz Victor Moreno
Garcia
西班牙 Madrid -Madrid
17 Centro Integral oncologico Clara Campal Valentina Boni 西班牙 Madrid -Madrid
18 Hospital Universitario Vall d'Hebron Elena Garralda Cabanas 西班牙 Barcelona-Barcelona
19 Barts Health NHS Trust Royal London Hospital David Propper 英国 London -London
20 University Hospital Southampton
NHS Foundation Trust
Simon Crabb 英国 Hampshire-Hampshire
21 University College Hospital Martin Forster 英国 London -London
22 University of California,San Diego(UCSD) -Moores Cancer Center Sadakatsu Ikeda 美国 La Jolla -CA
23 Larotrectinib Cancer Center David Hong 美国 Houston -TX
24 Inova Health Care Services John Deeken 美国 Falls Church -VA
25 University of Colorado Denver Robert Doebele 美国 Aurora -CO
26 Barbara Ann Karmanos Cancer Institute Ulka Vaishampayan 美国 Detroit -MI
27 Vanderbilt University School of Medicine Jordan Berlin 美国 Nashville -TN
28 Massachusetts General Hospital Anna Farago 美国 Boston -MA
29 Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cancer Institute Matthew Taylor 美国 Portland -OR
30 The West Cancer Center Ari Vander Walde 美国 Memphis -TN
31 Georgetown University Stephen Liu 美国 Washington -DC
32 Memorial Sloan Kettering Cancer Center Alexander Drilon 美国 New York -NY
33 Huntsman Cancer Institute Ignacio Garrido-Laguna 美国 Salt Lake City -UT
34 Stanford Cancer Center Shivaani Kummar 美国 Palo Alto -CA
35 University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center Lee Rosen 美国 Santa Monica -CA
36 Dartmouth Hitchcock Medical Center Mary Chamberlin 美国 Lebanon -NH
37 West Virginia University Cancer Institute Patrick Ma 美国 Morgantown -WV
38 Virginia Cancer Specialists Alexander Spira 美国 Fairfax -VA
39 MedStar Health Research Institute Dennis Priebat 美国 Washington -DC
40 Cancer Treatment Centers of America (CTCA) - Western Regional Medical Center Glen Weiss 美国 Goodyear -AZ
41 Memorial Hospital Luis Raez 美国 Pembroke -FL
42 Wake Forest Baptist Medical Center - Wake Forest University School of Medicine Stefan Grant 美国 Winston-Salem -NC
43 Cleveland Clinic Davendra Sohal 美国 Cleveland -OH
44 University of North Carolina (UNC) - Chapel Hill Juneko Grilley-Olson 美国 Chapel Hill -NC
45 University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance Christina Baik 美国 Seattle -WA
46 Cancer Treatment Centers of America (CTCA) - Midwestern Regional Medical Center Eugene Ahn 美国 Zion -IL
47 Sanford Health Steven Powell 美国 Sioux Falls -SD
48 John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC Martin Gutierrez 美国 Hackensack -NJ
49 Avera Cancer Institute Brian Leyland-Jones 美国 Sioux Falls -SD

50 University of Chicago Jyoti Patel 美国 Chicago -IL
51 Dana-Farber Cancer Institute George Demetri 美国 Boston -MA
52 Dignity Health d/b/a St. Joseph's Hospital and Medical Center Christopher Dardis 美国 Phoenix -AZ
53 Roswell Park Comprehensive Cancer Center Anne Grand’Maison 美国 Buffalo -NY
54 Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center Hari Deshpande 美国 New Haven -CT
55 Thomas Jefferson University Russell Schilder 美国 Philadelphia -PA
56 Fox Chase Cancer Center Jessica Bauman 美国 Philadelphia -PA
57 The Finsen Centre Ulrik Lassen 丹麦 Copenhagen -Copenhagen

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