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一项评价靶向 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞制剂 LCAR-C18S 治疗晚期胃癌安全性,耐受性 和有效性的开放性 I 期临床研究招募

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

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治疗阶段:
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适应症:

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招募详情

“一项评价靶向 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞制剂 LCAR-C18S 治疗晚期胃癌安全性,耐受性和有效性的开放性 I 期临床研究”正在上海市东方医院肿瘤科开展,

  主要研究者为李进主任,该研究已获得伦理委员会的批准。现正在招募受试者。

  研究中心名称:上海市东方医院

  研究科室:肿瘤科

  研究目的:LCAR-C18S 细胞制剂在 Claudin18.2 阳性的晚期胃腺癌受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特点以及免疫原性; 初步评估 LCAR-C18S 细胞制剂在 Claudin 18.2 阳性的晚期胃腺癌患者的疗效。

  主要入选标准(包括但不限于以下内容):

  1) 年龄 18-75 岁;

  2) 经组织学证实的复发或转移性晚期胃腺癌(包括胃食管结合部腺癌);

  3) 既往接受过胃全切除术/胃大部切除术或已接受过化疗,治疗失败或不能耐受,若 HER2检测结果为阳性须接受过曲妥珠单抗治疗或由医生评估后不推荐使用曲妥珠单抗;

  4) 根据既往病史资料或影像学检查结果有可评估的复发转移病灶

  注:以上为主要入选标准,研究医生将会查看您的病史以及目前身体情况,以便确认是否符合入组条件。

  招募时间:2020 年 04 月---2022 年 04 月

  如果您想了解更多信息,请联系我们400-666-7998,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

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