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一、试验药物
呋喹替尼胶囊
二、适应症
晚期胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌
三、试验设计
试验分期:III期
设计类型:平行分组
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄 18岁至 75岁的男性或女性;
2、经组织和/或细胞学确诊的转移或局部进展胃或GEJ腺癌患者;所有其他组织学类型都排除在外;
3、一线标准化疗方案(必须含铂类和氟尿嘧啶类治疗不少于2个周期)治疗失败后的晚期胃或GEJ腺癌患者;
4、体重在40 kg以上(含40 kg);或是BMI >18.5;
5、患者应有可测量病灶;
6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20170702 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
中山大学肿瘤防治中心 广州市
复旦大学附属中山医院 上海市
北京肿瘤医院 北京市
上海东方医院 上海市
等地
六、联系方式
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