【招募实体瘤患者】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

一、试验药物

TL118胶囊

二、适应症

NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁的男性或女性；

2、经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3、既往检测存在NTRK基因融合突变；

4、同意提供肿瘤组织样本（如有）用于NTRK基因分析；

5、患者应有可测量病灶；

6、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20191622 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

上海市东方医院 上海市

首都医科大学附属北京胸科医院 北京市

湖南省肿瘤医院 长沙市

四川大学华西医院 成都市

等地

六、联系方式

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