【招募黑色素瘤患者】评价 HL-085 胶囊联合维莫非尼片治疗 BRAF V600E/V600K 突变的晚期黑色素瘤患者的Ⅱ期临床研究

一、试验药物

HL-085胶囊

二、适应症

BRAF V600E/V600K 突变的晚期黑色素瘤

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁的男性或女性；

2、无法切除或转移、经病理组织学或细胞学确诊的黑色素瘤患者；

3、BRAF V600E/V600K 突变患者；

4、能够进行口服用药；

5、患者应有可测量病灶；

6、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211726 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

北京肿瘤医院 北京市

六、联系方式

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