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一、试验药物
赛沃替尼片
二、适应症
EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
三、试验设计
试验分期:III期
设计类型:平行分组
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄≥18岁的男性或女性;
2、具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)NSCLC的患者;
3、携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变(即外显子19缺失、L858R)及MET阳性;
4、既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗;
5、患者应有可测量病灶;
6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20211427 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
广东省人民医院 广州市
中国医学科学院北京协和医学院 北京市
湖南省肿瘤医院 长沙市
中南大学湘雅医院 长沙市
等地
六、联系方式
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