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【招募非小细胞肺癌患者】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称:
治疗阶段:
赛沃替尼片
实验分期:
Ⅲ期
适应症:
MET扩增的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

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招募详情

一、试验药物

赛沃替尼片

二、适应症

MET扩增的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

三、试验设计

试验分期:III期

设计类型:平行分组

试验范围 :国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性;

2、经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的NSCLC;

3、一线EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR敏感突变;

4、经一线EGFR-TKI治疗后疾病进展;

5、患者应有可测量病灶;

6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20211441           )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                        城市

上海市胸科医院                  上海市

中国医学科学院附属肿瘤医院        北京市

湖南省肿瘤医院                  长沙市

中南大学湘雅医院                长沙市

等地

六、联系方式

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