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一、试验药物
沃利替尼
二、适应症
MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
三、试验设计
试验分期:III期
设计类型:单臂试验
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄≥18岁的男性或女性;
2、含有MET外显子14突变的经组织学诊断的局部晚期或转移性NSCLC;
3、队列1:既往含铂化疗方案治疗后疾病进展或毒性不耐受; 队列2:既往未接受过任何针对晚期疾病进行的系统抗肿瘤药物治疗;
4、患者应有可测量病灶;
5、具有足够的骨髓、肝肾器官功能,能口服和吞咽药物;
6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20211151 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
上海市胸科医院 上海市
北京大学肿瘤医院 北京市
吉林省肿瘤医院 长春市
临沂市肿瘤医院 临沂市
等地
六、联系方式
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