【招募胃癌患者】评价赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放II期临床研究

一、试验药物

沃利替尼

二、适应症

至少一线系统性抗肿瘤药物治疗后疾病进展的局部晚期或转移性MET基因扩增胃癌以及胃食管结合部腺癌

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁的男性或女性；

2、经病理组织学或细胞学诊断的局部晚期或转移性胃癌或胃食道结合部腺癌；

3、MET基因扩增；

4、既往至少一线系统性抗肿瘤药物治疗后疾病进展；

5、队列1：至少有一个根据RECIST 1.1标准的可测量的胃部以外的病灶；局限于胃或胃食管结合部的局部肿块归类为不可测量病灶；队列2：没有根据RECIST 1.1标准的可测量的胃部以外的病灶，但有可评估病灶；

6、ECOG体力状况评分0～2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211156 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

北京大学肿瘤医院 北京市

中国人民解放军总医院 北京市

浙江大学医学院附属第二医院 杭州市

安徽省立医院 合肥市

等地

六、联系方式

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