【招募神经内分泌癌患者】评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究

一、试验药物

索凡替尼胶囊

二、适应症

晚期神经内分泌癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18～75岁的男性或女性；

2、经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性神经内分泌癌［包括混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤（神经内分泌癌成分至少占 30%及以上）；不包括小细胞肺癌］患者；

3、既往接受过含铂方案一线化疗失败（影像学证实的疾病进展或毒副作用不可耐受）的神经内分泌癌患者；接受辅助治疗的患者，治疗期间或末次治疗后6个月内疾病复发视为一线治疗失败；

4、同意提供肿瘤标本用于病理类型复核和生物标志物检测；

5、明确有符合RECIST（1.1）要求的可测量病灶；如果既往接受过局部治疗（放疗、消融、血管介入等）的病灶是唯一病灶，则必须有该病灶疾病进展的明确影像学依据；

6、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211631 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

北京大学肿瘤医院 北京市

福建医科大学附属协和医院 福州市

西安交通大学第一附属医院 西安市

中国医科大学附属第一医院 沈阳市

等地

六、联系方式

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