【招募神经内分泌瘤患者】一项开放性1期研究，评估HBM4003与特瑞普利单抗联用在晚期神经内分泌瘤患者及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效

一、试验药物

HBM4003注射液

二、适应症

晚期神经内分泌瘤（NEN）

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁的男性或女性；

2、已经过组织病理学确诊的晚期或复发性实体瘤患者，需既往接受过至少一线系统性标准治疗（包括化疗、靶向治疗或免疫治疗）失败（包括治疗期间或之后出现进展），或者在辅助/新辅助治疗结束6个月之内出现病情进展或者经组织病理学确诊的无功能转移性神经内分泌瘤；

3、受试者能够提供新鲜或最近一次治疗后存档的肿瘤组织；

4、预计生存时间3个月以上；

5、基线期至少有一个可测量的病灶。该病灶之前未接受过手术、放疗和/或局部治疗；

6、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20212514 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

北京大学肿瘤医院 北京市

六、联系方式

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