【招募小细胞肺癌患者】评估IBI110联合信迪利单抗及依托泊苷+顺铂/卡铂对比信迪利单抗联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC受试者的随机、开放、多中心II期临床研究

一、试验药物

IBI110

二、适应症

SCLC

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁的男性或女性；

2、经病理学确诊的广泛期SCLC患者；

3、预期生存时间≥12周；

4、既往未曾暴露于免疫介导的治疗，包括但不限于LAG-3抗体类药物、抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（Cytotoxic T Lymphocyte Antigen -4, CTLA-4）、抗PD-1、抗PD-L1抗体；

5、在研究药物首次给药之前4周之内未接受过任何研究性药物；

6、ECOG PS评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211915 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

上海市肺科医院 上海市

北京肿瘤医院 北京市

临沂市肿瘤医院 临沂市

南昌大学第一附属医院 南昌市

等地

六、联系方式

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