【招募非小细胞肺癌患者】评价替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的3 期研究

一、试验药物

苹果酸Sitravatinib胶囊

二、适应症

局部晚期或转移性非小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁，性别不限；

2、患有组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期非小细胞肺癌，且不适合根治性治疗；

3、能够提供存档/新鲜肿瘤组织供生物标志物分析，以评估PD-L1 表达和其他生物标志物；

4、按实体瘤疗效评价标准版本 1.1， 有可测量的病灶；

5、无已知EGFR 或BRAF 突变，或ALK 重排或ROS1 重排；

6、既往未接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211409 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

广东省人民医院 广州市

陕西省肿瘤医院 西安市

中国人民解放军陆军特色医学中心 重庆市

陆军军医大学第二附属医院 重庆市

等地

六、联系方式

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