【招募淋巴瘤患者】重组人源化单克隆抗体MIL95注射液治疗淋巴瘤及晚期恶性实体瘤的I期临床研究

一、试验药物

重组人源化单克隆抗体MIL95注射液

二、适应症

淋巴瘤及晚期恶性实体瘤

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁，性别不限；

2、经病理学确诊的淋巴瘤或晚期恶性实体瘤： ①淋巴瘤：经充分治疗后无标准治疗选择的复发或难治的淋巴瘤； ②晚期恶性实体瘤：经标准治疗失败（疾病进展或复发或无法耐受，如化疗、靶向治疗以及除针对CD47或SIRPα以外的其他免疫治疗等）或缺乏有效治疗方法的晚期（不可切除的、复发和/或转移性）实体瘤；

3、具有充分的器官和骨髓功能；

4、按实体瘤疗效评价标准版本 1.1， 有可测量的病灶；

5、既往未曾暴露于任何靶向CD-47或SIRPα的药物；

6、ECOG评分 0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20201108 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

北京大学肿瘤医院 北京市

临沂市肿瘤医院 临沂市

河南省肿瘤医院 郑州市

四川大学华西医院 成都市

等地

六、联系方式

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