【招募宫颈癌患者】一项关于BCD-100加含铂化疗联合与未联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合与未联合贝伐珠单抗作为晚期宫颈癌受试者的一线治疗的国际、随机、双盲临床试验

一、试验药物

Prolgolimab注射液

二、适应症

进展性、复发性或转移性宫颈癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁，女性；

2、组织学确诊的宫颈鳞状细胞癌；

3、接受根治性治疗的进展性或复发性疾病或分期为FIGO IVB期原发性转移性宫颈癌；

4、同意重新获取既往未放疗的肿瘤病灶核心或切除活检，用于确定随机分组之前的PD-L1状态；

5、未对复发性、继发性进展性或初始转移性疾病既往进行过系统性治疗；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20210924 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

西安交通大学附属第一医院 西安市

湖北省肿瘤医院 武汉市

新疆医科大学附属肿瘤医院 乌鲁木齐市

等地

六、联系方式

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