【招募卵巢癌患者】ZN-c3联合化疗治疗对铂类药物耐药的卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者的Ib期研究

一、试验药物

ZN-c3片

二、适应症

铂类药物耐药的卵巢癌、 腹膜癌或输卵管癌

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁，女性；

2、组织学或细胞学证实的高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或腹膜癌；

3、受试者必须接受过 1 种或 2 种既往化疗方案。至少一种治疗方案包含顺铂或卡铂；

4、疾病必须对铂类药物耐药，即 PFI（无铂间歇期）必须< 6 个月。允许患有铂难治疾病，即一线含铂治疗期间疾病进展的患者；

5、基线至少存在一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量的病灶；

6、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211986 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉市

湖北省肿瘤医院 武汉市

河南省肿瘤医院 郑州市

等地

六、联系方式

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