【招募卵巢癌患者】评价SG001联合盐酸多柔比星脂质体注射液治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌受试者的有效性和安全性的II期临床研究

一、试验药物

重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

二、适应症

铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁且<75周岁，女性；

2、必须有经组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌，FIGO II-IV期受试者；

3、铂耐药复发（定义为末次含铂化疗后6个月内疾病进展）且非铂难治（定义为初次含铂化疗后4周内疾病进展）的受试者。既往接受过最多三线含铂系统化疗、最多二线无铂系统化疗；

4、受试者需提供足够的质量合格的FFPE肿瘤组织标本或切片，用于PD-L1检测；

5、基线至少存在一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量的病灶；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211652 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

复旦大学附属肿瘤医院 上海市

中山大学肿瘤防治中心 广州市

北京肿瘤医院 北京市

北京大学第一医院 北京市

等地

六、联系方式

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