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一、试验药物
Ociperlimab注射液
二、适应症
非小细胞肺癌
三、试验设计
试验分期:III期
设计类型:平行分组
试验范围 :国际多中心试验
四、主要入选标准
1、年龄 ≥ 18 岁;
2、患者患有新诊断的、有组织学确证的、局部晚期、不可切除的III期NSCLC;
3、根据RECIST V1.1标准,筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶;
4、患者能提供存档肿瘤组织样本(福尔马林固定石蜡包埋[FFPE]的肿瘤组织块[首选],或者大约15[至少6]张新切的未染色的FFPE组织切片)及其相应的病理学报告,或同意进行肿瘤活检以用于确定PD-L1表达和其他生物标志物分析;
5、既往未接受过任何肺癌治疗,包括但不限于化疗、放疗、靶向治疗、生物治疗或免疫治疗;
6、ECOG体力评分0-1分。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20212167 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
山东省肿瘤防治研究院 济南市
北京肿瘤医院 北京市
北京大学第三医院 北京市
上海市肺科医院 上海市
等地
六、联系方式
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