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【招募宫颈癌患者】一项评价 AK104 加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称:
治疗阶段:
实验分期:
适应症:

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招募详情

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一、试验药物

AK104注射液

二、适应症

一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌

三、试验设计

试验分期:III期

设计类型:平行分组

试验范围 :国内试验

四、主要入选标准

1、年龄 ≥ 18 岁且≤75 岁,女性;

2、经组织学或细胞学确诊的持续、复发或转移性(国际妇产科协会[FIGO] IVB 期)宫颈癌,不可根治性手术切除和/或根治性同步放化疗 a) 病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌; b) 既往未接受过针对复发或转移性宫颈癌的系统性治疗;

3、根据RECIST V1.1标准,筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶;

4、提供肿瘤组织样本;

5、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20211380 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

复旦大学附属肿瘤医院 上海市

上海交通大学附属仁济医院 上海市

北京大学第三医院 北京市

北京大学肿瘤医院 北京市

等地

六、联系方式

如您身边有合适的患者,欢迎您点击文章最上方按钮,推荐给我们,由于链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。(填写提交后,默认信息已获得患者知情)

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