【招募胃癌患者】比较帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃和胃食管交界处腺癌患者的III期随机双盲临床试验

一、试验药物

帕博利珠单抗注射液

二、适应症

局部晚期、可切除的胃或胃食管交界处腺癌患者的围手术期治疗

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁，性别不限；

2、有既往未经治疗的局部胃腺癌或GEJ（III期或IVa期）腺癌，定义为原发病灶T3及以上或存在任何阳性淋巴结即N+(临床淋巴结）但没有转移性疾病的证据；

3、根据当地实践，基于标准影像学检查，计划在围手术期化疗后进行手术治疗；

4、愿意提供基线和手术时的肿瘤病灶的组织样本；

5、具有适当的器官功能；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20200983 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

北京肿瘤医院 北京市

江苏省肿瘤医院 南京市

厦门大学附属第一医院 厦门市

广州医科大学附属第一医院 广州市

等地

六、联系方式

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