【招募肝癌患者】TACE联合阿替利珠单抗及贝伐珠单抗治疗肝细胞癌研究

一、试验药物

阿替利珠单抗注射液

二、适应症

不适合根治性治疗的肝细胞癌(HCC)患者

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁，性别不限；

2、经组织学/细胞学确诊为HCC，或肝硬化患者根据美国肝病研究学会（AASLD）标准临床诊断为HCC - 无肝硬化的患者需要经过组织学确认诊断；

3、适合接受TACE治疗，包括综合评估确定的不可切除BCLC-A期、BCLC-B期和BCLC-C期；

4、既往未接受过HCC系统性治疗（包括在研的系统性治疗药物），尤其是免疫治疗；

5、靶病灶既往未接受过局部治疗，包括经动脉栓塞（TAE）、TACE、经动脉放射性栓塞（TARE）、手术、射频消融（RFA）、微波消融（MWA）、其他热消融、经皮乙醇注射（PEI）、放射治疗等；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20202073 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

北京清华长庚医院 北京市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市

复旦大学附属肿瘤医院 上海市

广东省人民医院 广州市

等地

六、联系方式

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