【招募实体瘤患者】一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学的多中心、非随机、开放性I/Ⅱ期临床试验

一、试验药物

ICP-723

二、适应症

晚期实体瘤

三、试验设计

试验分期：I/II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁，男性或女性；

2、经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者；

3、根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶；

4、如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或CNS转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状；

5、已有血液和/或组织的检测报告证明存在NTRK基因融合或在指定的中心实验室检测到存在NTRK基因融合（仅限Ⅱ期）；

6、Ⅰ期： ECOG体力评分为0-1分； Ⅱ期： ECOG体力评分为0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20202270 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中山大学肿瘤防治中心 广州市

浙江大学医学院附属第一医院 杭州市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市

北京肿瘤医院 北京市

等地

六、联系方式

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