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【招募前列腺癌患者】一项在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者中比较达罗他 胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)与安慰剂联合 ADT的随机、双盲、安慰剂对照 III期 研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称:
治疗阶段:
实验分期:
适应症:

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招募详情

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一、试验药物

达罗他胺片

二、适应症

前列腺癌

三、试验设计

试验分期:III期

设计类型:平行分组

试验范围 :国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁,男性;

2、组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌;

3、转移性疾病;

4、在随机分配前 12 周内开始 ADT(LHRH 激动剂/拮抗剂或睾丸切除术)联合或不联 合第一代抗雄激素药物的治疗;

5、合格的骨髓肝肾功能;

6、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分 ≤2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20211820 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

安徽省立医院 合肥市

北京友谊医院 北京市

广州第一人民医院 广州市

等地

六、联系方式

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