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一、试验药物
达罗他胺片
二、适应症
前列腺癌
三、试验设计
试验分期:III期
设计类型:平行分组
试验范围 :国际多中心试验
四、主要入选标准
1、年满18 岁,男性;
2、组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌;
3、转移性疾病;
4、在随机分配前 12 周内开始 ADT(LHRH 激动剂/拮抗剂或睾丸切除术)联合或不联 合第一代抗雄激素药物的治疗;
5、合格的骨髓肝肾功能;
6、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分 ≤2。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20211820 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
中国医学科学院肿瘤医院 北京市
安徽省立医院 合肥市
北京友谊医院 北京市
广州第一人民医院 广州市
等地
六、联系方式
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