【招募非小细胞肺癌患者】JNJ-73841937（Lazertinib）单药或与JNJ-61186372联合治疗晚期非小细胞肺癌的研究

一、试验药物

Amivantamab 注射液

二、适应症

晚期非小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁，男性或女性；

2、组织学或细胞学证实转移性或不可切除的EGFR突变NSCLC（EGFR 19号外显子缺失或L858R）在经奥希替尼/或其他已批准的第三代TKI和铂类药物二联化疗治疗后疾病进展；

3、受试者必须满足研究方案规定的实验室检查标准，且在检测日期之前7天内没有红细胞输注、血小板输注或粒细胞刺激因子治疗史；

4、根据RECIST v1.1可评估的疾病；

5、在计划的第一剂研究干预药物的6周内未接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗；

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20202097 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

四川大学华西医院 成都市

重庆大学附属肿瘤医院 重庆市

天津市肿瘤医院 天津市

北京大学肿瘤医院 北京市

等地

六、联系方式

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