【招募实体瘤患者】一项在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）联合用药治疗的1/1b期研究

一、试验药物

BGB-A1217注射液

二、适应症

晚期实体瘤

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁，男性或女性；

2、1期：经组织学或细胞学证实患有不可切除的局部晚期或转移性实体瘤；

3、1b期：经组织学或细胞学证实的IV期NSCLC-非鳞状队列中为非鳞状NSCLC，鳞状队列中为鳞状NSCLC，或PD-L1阳性（TPS > 1%），患有经组织学或细胞学证实的，既往未接受过全身治疗的广泛期SCLC，既往接受过标准全身治疗或治疗不耐受的NSCLC；

4、具有 > 1个基于RECIST v1.1的可评价/可测量病灶；

5、筛选期间器官功能良好；

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20202608 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

上海市胸科医院 上海市

吉林省肿瘤医院 长春市

浙江省肿瘤医院 杭州市

湖北省肿瘤医院 武汉市

等地

六、联系方式

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