【招募非小细胞肺癌患者】在局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴ROS1基因重排（伴或不伴中枢神经系统转移）患者中比较ENTRECTINIB与克唑替尼的随机、开放、多中心、III期研究

一、试验药物

Entrectinib胶囊

二、适应症

局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴ROS1基因重排（伴或不伴中枢神经系统转移）

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁，男性或女性；

2、经组织学或细胞学确诊的携带已证实的ROS1基因重排的晚期或复发性（IIIB/C期，不适合根治性治疗）或转移性（IV期）NSCLC；

3、必须在当地CLIA认证或同等认证的诊断实验室使用直接评估肿瘤组织中ROS1基因重排的核酸检测方法确定记录的ROS1基因重排阳性；

4、根据RECIST v1.1，存在可测量的全身性疾病；

5、充分的血液学功能： 血小板计数≥75×109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1000个细胞/μL，血红蛋白≥8.0 g/dL；

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≤2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211054 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

上海市肺科医院 上海市

湖南省肿瘤医院 长沙市

十堰市太和医院 十堰市

济宁医学院附属医院 济宁市

等地

六、联系方式

如您身边有合适的患者，欢迎您点击文章最上方按钮，推荐给我们，由于链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用，所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。（填写提交后，默认信息已获得患者知情）

工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。