【招募实体瘤患者】一项评价替雷利珠单抗联合仑伐替尼治疗选定实体瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性、2 期研究

一、试验药物

替雷利珠单抗注射液

二、适应症

选定实体瘤

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁，男性或女性；

2、经组织学和/或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN)、尿路上皮癌 (UC)、肾细胞癌 (RCC) 和胃癌/胃食管结合部癌 (GC)；

3、根据RECIST 1.1 版，至少有1 个可测量病灶；

4、既往未接受过仑伐替尼或抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗；

5、未曾患间质性肺病、非感染性肺炎或未能控制的肺疾病，包括但不限于肺纤维化、急性肺疾病等；

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211874 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

江苏省肿瘤医院 南京市

浙江省肿瘤医院 杭州市

北京大学第一医院 北京市

安徽医科大学附属第二医院 合肥市

等地

六、联系方式

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