【招募胃癌患者】帕博利珠单抗联合仑伐替尼和化疗治疗晚期/转移性HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌

一、试验药物

帕博利珠单抗注射液

二、适应症

晚期/转移性HER2阴性的胃/胃食管结合部腺癌的一线治疗

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁，男性或女性；

2、经组织学和/或细胞学确诊为既往未接受过治疗的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或GEJ腺癌；

3、预计在治疗过程中不需要切除肿瘤；

4、通过当地/中心实验室检测为HER2阴性；

5、通过IV造影增强扫描，由当地研究中心研究者/影像学根据RECIST 1.1评估确定有可测量病灶；

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20210371 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

上海市东方医院 上海市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

福建医科大学附属协和医院 福州市

福建省肿瘤医院 福州市

等地

六、联系方式

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