【招募子宫内膜癌患者】一项在根治性手术后使用帕博利珠单抗对比安慰剂联合辅助化疗（伴随或不伴随放疗）治疗新诊断的高风险子宫内膜癌的III期、随机、双盲研究

一、试验药物

帕博利珠单抗注射液

二、适应症

子宫内膜癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁，女性；

2、接受新诊断的根治性手术后且具有经组织学确诊的高复发风险子宫内膜癌或癌肉瘤；

3、手术后影像学检查显示无局部疾病或远处转移的证据；

4、在包括子宫内膜癌新辅助治疗背景在内的任何背景中均未接受过任何放疗或全身疗法（包括免疫疗法或激素疗法）；

5、所有受试者均需提交当前诊断为子宫内膜癌或癌肉瘤的肿瘤组织学样本，以供中心供应商前瞻性确定组织学和MMR状态；

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211275 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

浙江大学医学院附属妇产科医院 杭州市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市

安徽省立医院 合肥市

中南大学湘雅医院 长沙市

等地

六、联系方式

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