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一、试验药物
Ociperlimab注射液
二、适应症
晚期肝细胞癌
三、试验设计
试验分期:II期
设计类型:平行分组
试验范围 :国际多中心试验
四、主要入选标准
1、年满18 岁,男性或女性;
2、患有组织学检查证实的巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)C 期或不适合局部区域治疗或在局部区域治疗后复发BCLC B 期的,且不适合根治疗法的HCC;
3、患者既往未接受过针对HCC 的全身治疗;
4、既往未接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗;既往未接受过贝伐珠单抗或其生物类似药治疗;
5、根据RECIST 1.1 版确定至少有1 个可测量病灶;
6、需提供肿瘤组织,并具有通过SP263 检测的以vCPS 表示的可评价PD-L1 表达结果。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20211546 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
复旦大学附属中山医院 上海市
北京大学肿瘤医院 北京市
广东省人民医院 广州市
南方医科大学南方医院 广州市
等地
六、联系方式
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