【招募非小细胞肺癌患者】一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究

一、试验药物

替雷利珠单抗注射液

二、适应症

局部晚期或转移性非小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁，男性或女性；

2、患有组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期非小细胞肺癌，且不适合根治性治疗；

3、能够提供存档/新鲜肿瘤组织供生物标志物分析，以评估PD-L1 表达和其他生物标志物；

4、无已知EGFR 或BRAF 突变，或ALK 重排或ROS1 重排；

5、根据RECIST 1.1 版确定至少有1 个可测量病灶；

6、既往未接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211410 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

广东省人民医院 广州市

陕西省肿瘤医院 西安市

陆军军医大学第二附属医院 重庆市

福建省立医院 福州市

等地

六、联系方式

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