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【招募子宫内膜癌患者】评估一线卡铂和紫杉醇联合Durvalumab,随后在维持期使用Durvalumab 联合或不联合奥拉帕利治疗新诊断为晚期或复发性子宫内膜癌患者的III 期研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称:
治疗阶段:
实验分期:
适应症:

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招募详情

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一、试验药物

度伐利尤单抗

二、适应症

晚期或复发性子宫内膜癌

三、试验设计

试验分期:III期

设计类型:平行分组

试验范围 :国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年满18 岁的女性;

2、组织学确诊为上皮性子宫内膜癌。适用于所有组织学,包括癌肉瘤;

3、患者必须患有下列类型的子宫内膜癌中的一种: a) 新诊断III 期疾病(手术或诊断性活检后根据RECIST 1.1 评估为可测量的病灶), b) 新诊断 IV 期疾病(手术或诊断性活检后有或无病灶) c) 复发性疾病(根据RECIST 1.1 评估为可测量或不可测量的病灶),其中单用或联用手术治愈的可能性很小;

4、未接受过一线系统性抗癌治疗。仅对于复发性疾病患者而言,如果在辅助条件下(作为前期/辅助抗癌治疗的一部分,可能与化疗同期进行或在化疗后进行)接受既往化疗且最后一剂化疗与之后复发之日间隔至少12 个月,则该既往化疗是允许的;

5、必须提供一份局部或转移性部位的FFPE 肿瘤样本;

6、在开始研究治疗前 7 天内,美国东部肿瘤协作组(ECOG) 体能状态评分为0 或1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20210547 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

复旦大学附属肿瘤医院 上海市

中国医学科学院北京协和医院 北京市

北京肿瘤医院 北京市

河南省肿瘤医院 郑州市

等地

六、联系方式

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