【招募胶质母细胞瘤患者】一项在新诊断的胶质母细胞瘤完成标准同步放化疗（CCRT）后淋巴细胞减少的患者中评价TJ107疗效和安全性的随机、单盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

一、试验药物

TJ107注射液

二、适应症

胶质母细胞瘤

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁和 ≤70岁，男女均可；

2、通过影像学或病理学新诊断为胶质母细胞瘤， 完成同步放化疗（CCRT），计划接受TMZ辅助治疗的患者；

3、基于术后MRI，与术前MRI相比，总切除范围≥80%；

4、预期生存期 ＞ 12 周；

5、有合适的血液学治疗和终末器官功能；

6、Karnofsky 评分 ≥ 60。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20202070 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

首都医科大学附属北京天坛医院 北京市

重庆市肿瘤医院 重庆市

江苏省人民医院 南京市

中国医科大学附属盛京医院 沈阳市

等地

六、联系方式

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