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一、试验药物
SAR439859胶囊
二、适应症
晚期和/或转移性乳腺癌
三、试验设计
试验分期:II期
设计类型:平行分组
试验范围 :国际多中心试验
四、主要入选标准
1、年龄超过18岁,男女均可;
2、经组织学或细胞学证实诊断为乳腺癌的受试者;
3、局部晚期不适合放疗或以根治性为目的的手术治疗,和/或患有转移性疾病;
4、雌激素受体(ER)阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性;
5、受试者必须是接受过针对晚期乳腺癌的内分泌治疗至少连续6个月后有疾病进展;
6、ECOG体能状况评分为0~2分。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20200974 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
中国医学科学院肿瘤医院 北京市
浙江省肿瘤医院 杭州市
云南省肿瘤医院 昆明市
河北医科大学第四医院 石家庄市
等地
六、联系方式
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