【招募乳腺癌患者】MRG002治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性研究

一、试验药物

注射用MRG002

二、适应症

HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18 周岁，男女均可；

2、经组织学确诊的 HER2 低表达乳腺癌受试者，目前处于局部晚期或转移阶段，且不可根治性切除，至少接受过针对复发/转移性乳腺癌的一线标准治疗；

3、须有经研究者确认的最近一次治疗期间或之后肿瘤疾病进展的影像学证据；根据RECIST v1.1 标准，基线至少有1个可测量病灶；

4、具有充分的器官功能；

5、预期生存期≥12 周；

6、ECOG体能状况评分为0~1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20210235 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

河北医科大学第四医院 石家庄市

江苏省人民医院 南京市

安徽省立医院 合肥市

中山大学肿瘤防治中心 广州市

等地

六、联系方式

如您身边有合适的患者，欢迎您点击文章最上方按钮，推荐给我们，由于链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用，所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。（填写提交后，默认信息已获得患者知情）

工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。