【招募急性髓系白血病患者】一项抗CD47单抗AK117在急性髓系白血病中的Ib/II期临床研究

一、试验药物

AK117注射液

二、适应症

急性髓系白血病

三、试验设计

试验分期：Ib/II

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18 周岁，男女均可；

2、根据2016年WHO AML诊断标准确诊的AML患者（除外急性早幼粒细胞白血病和BCR-ABL1阳性AML）；

3、受试者须愿意提供治疗前已有的有效诊断证据或接受骨髓穿刺和骨髓活检，且愿意在筛选期和接受治疗后进行骨髓穿刺和骨髓活检；

4、具有充分的器官功能；

5、预期生存期≥12 周；

6、ECOG体能状况评分为0~3分，其中≥75周岁受试者要求为0~2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211305 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

浙江大学医学院附属第一医院 杭州市

江苏省人民医院 南京市

东南大学附属中大医院 南京市

苏州大学附属第一医院 苏州市

等地

六、联系方式

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