【招募骨髓增生患者】一项抗CD47单抗AK117在中高危骨髓增生异常综合征中的I/II 期临床研究

一、试验药物

AK117注射液

二、适应症

中高危骨髓增生异常综合征（MDS）

三、试验设计

试验分期：I/II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18岁，性别不限；

2、复发难治中高危MDS或初治的中高危MDS；

3、受试者须愿意提供治疗前已有的有效诊断证据或接受骨髓穿刺和骨髓活检，且愿意在接受治疗前后进行骨髓穿刺和骨髓活检；

4、具有良好的器官功能；

5、既往未接受过免疫治疗；

6、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20210825 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

苏州大学附属第一医院 苏州市

温州医科大学附属第一医院 温州市

南昌大学第一附属医院 南昌市

中南大学湘雅三医院 长沙市

等地

六、联系方式

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