【招募非小细胞肺癌患者】一项比较HLX10联合化疗、HLX10＋HLX04联合化疗与化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究

一、试验药物

重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

二、适应症

晚期非鳞状非小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄 ≥ 18岁，且 ≤ 75岁，男女不限；

2、组织学或细胞学确诊的不能手术或放疗的IIIB期、IIIC期或IV期（AJCC第8版）非鳞状非小细胞肺癌；

3、无 EGFR 敏感性突变或 ALK、ROS1 基因重排；

4、至少有一个可测量病灶；

5、既往未接受过针对ⅢB期、ⅢC期及Ⅳ期NSCLC的全身系统性治疗。对于接受过辅助或新辅助治疗的患者，如果辅助/新辅助治疗在诊断为ⅢB期、ⅢC期及Ⅳ期NSCLC前已经结束至少6个月，则允许入组；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20191263 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

中国医学科学院肿瘤医院 北京市

北京大学肿瘤医院 北京市

安徽省立医院 合肥市

蚌埠医学院第一附属医院 蚌埠市

等地

六、联系方式

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