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一、试验药物
注射用MRG003
二、适应症
复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
三、试验设计
试验分期:II期
设计类型:单臂试验
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄≥18周岁,男女不限;
2、经组织学或细胞学确诊的无法手术切除的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,既往接受铂类和/或抗PD-1治疗期间进展或治疗后进展或复发;
3、器官功能水平和凝血功能必须符合基本要求;
4、至少有一个可测量病灶;
5、预期生存期≥3个月;
6、ECOG体力评分0-1分。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20210328 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
上海市东方医院 上海市
中山大学肿瘤防治中心 广州市
浙江省肿瘤医院 杭州市
北京肿瘤医院 北京市
等地
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