【招募肝癌患者】甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的研究

一、试验药物

甲苯磺酸多纳非尼片

二、适应症

不能手术切除的肝细胞癌

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18-75岁（含界值），男女不限；

2、临床诊断或经病理组织学和/或细胞学确诊的不能手术切除的肝细胞癌患者；

3、经研究者确认可行TACE治疗的肝细胞癌患者，肿瘤最大直径（cm）＋数目（个）≥6，肿瘤最大直径≤10cm且最大节结数≤10个，肿瘤总体积占肝脏＜50%；

4、至少有一个可测量病灶；

5、肝功能Child-Pugh评分A级；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20202085 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

湖南省肿瘤医院 长沙市

蚌埠医学院第一附属医院 蚌埠市

河南省肿瘤医院 郑州市

北京大学附属肿瘤医院 北京市

等地

六、联系方式

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