【招募非小细胞肺癌患者】XZP-3621治疗中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究

一、试验药物

XZP-3621片

二、适应症

中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者

三、试验设计

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18-75岁男性或女性受试者（包括18及75岁）；

2、IV期NSCLC或不能进行根治性放射治疗的IIIB期NSCLC；

3、ALK重排或ROS1重排阳性；

4、既往抗癌治疗所有急性毒性反应或外科手术的并发症/后遗症缓解至基线或≤1 级；

5、受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1（附件 2）定义的可测量的病灶，该病灶之前未经放射治疗或放疗后出现明显的疾病进展；

6、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20190984 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

上海市胸科医院 上海市

北京大学肿瘤医院 北京市

江苏省人民医院 南京市

厦门大学附属第一医院 厦门市

等地

六、联系方式

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