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【招募多发性骨髓瘤患者】一项在t(11;14)阳性复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较venetoclax 加地塞米松与泊马度胺加地塞米松的3 期、多中心、随机、开放性研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称:
治疗阶段:
实验分期:
适应症:

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招募详情

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一、试验药物

ABT-199

二、适应症

多发性骨髓瘤

三、试验设计

试验分期:III期

设计类型:平行分组

试验范围 :国际多中心试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁(含界值),男性或女性;

2、受试者既往接受过至少2 线治疗。 1 线治疗包括至少一个完整疗程的单药治疗、一个由几种药物组合而成的治疗方案, 或计划好的多种方案的序贯疗法;

3、受试者筛选时有可测量的病灶,定义为下列至少一项: 血清M-蛋白≥ 0.5g/dL(≥ 5g/L);或 尿M-蛋白≥ 200 mg/24 h;或 受累的血清免疫球蛋白游离轻链(FLC)比率异常时,FLC≥10 mg / dL (100 mg / L);

4、受试者在他们上次治疗结束后的60 天或60 天内有记录的疾病进展;

5、受试者必须至少接受过连续2 个疗程的蛋白酶体抑制剂;

6、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20200081 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

福建医科大学附属协和医院 福州市

广东省人民医院 广州市

苏州大学附属第一医院 苏州市

北京协和医院 北京市

等地

六、联系方式

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