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一、试验药物
多抗原自体免疫细胞注射液
二、适应症
晚期转移或复发的尿路上皮癌
三、试验设计
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄18~70岁(包括边界值),男性或女性;
2、经组织学或细胞学证实,晚期复发或转移后的尿路上皮癌患者,吉西他滨+铂类方案一线化疗 4-6个周期后达到临床获益;
3、末次化疗结束后至少4周;
4、根据 RECIST v1.1至少有一个可测量病灶;
5、具有良好的器官功能;
6、ECOG体力评分0-1分。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20190852 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
中山大学肿瘤防治中心 广州市
六、联系方式
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