【招募乳腺癌患者】比较her2、曲妥珠单抗联合多西他赛、卡铂新辅助治疗早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者的III期临床

一、试验药物

注射用重组抗her2人源化单克隆抗体

二、适应症

早期乳腺癌新辅助治疗、早期乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌、转移性胃癌等

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18~75岁（包括边界值），女性；

2、组织学确诊为早期（T2-3、N0-1、M0）或局部晚期（T2-3、N2或N3、M0）的浸润性乳腺癌患者；

3、HER2阳性乳腺癌者；

4、计划接受新辅助化疗；

5、计划接受乳腺癌的最终手术切除，即保乳手术或全乳切除术，前哨淋巴结（SN）活检或腋窝淋巴结清扫术（ALND）；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20190965 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

复旦大学附属肿瘤医院 上海市

蚌埠医学院第一附属医院 蚌埠市

河北医科大学第四医院 石家庄市

郑州大学第一附属医院 郑州市

等地

六、联系方式

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