【招募非小细胞肺癌患者】HOT-1010对比贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的多中心、随机、双盲、平行阳性对照的III期临床研究

一、试验药物

重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液

二、适应症

晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18~75岁（包括边界值），性别不限；

2、经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能接受手术治疗的局部晚期（IIIb期）、转移性（IV期）或局部治疗后复发进展的非鳞状细胞、非小细胞肺癌患者；

3、从未进行过针对原发灶或转移灶的全身化疗、抗血管生成药物和分子靶向药物治疗；

4、根据 RECIST V1.1 标准，至少有一个可测量病灶；且该病灶未接受过放射治疗；

5、组织学及细胞学证实EGFR野生型；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20202435 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

上海市胸科医院 上海市

首都医科大学附属北京胸科医院 北京市

内蒙古自治区人民医院 呼和浩特市

烟台毓璜顶医院 烟台市

等地

六、联系方式

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