【招募前列腺癌患者】评价 ISIS 560131 在雄激素受体剪接变异体 7（AR-V7）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、疗效和药代动力学的 IIa 期临床研究

一、试验药物

ISIS 560131注射液

二、适应症

AR-V7 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

三、试验设计

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

试验范围 ：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄18~80岁（包括边界值），男性；

2、患有组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌，无神经内分泌或小细胞特征；

3、HC检查AR-V7为阳性（阳性定义为：根据“染色强度结合阳性细胞数百分比综合计分0-4系统”评定，计分＞2分为阳性）；

4、根据 RECIST V1.1 标准，至少有一个可测量病灶；

5、筛选期影像学检查证明的前列腺癌远处转移；

6、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20210933 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称 城市

四川大学华西医院 成都市

六、联系方式

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