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一、试验药物
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液
二、适应症
KRAS/NRAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌
三、试验设计
试验分期:II期
设计类型:平行分组
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄18~80岁(包括边界值),性别不限;
2、组织学或细胞学证实的不可切除的转移性结直肠腺癌;
3、KRAS、 NRAS 和 BRAF 基因均为野生型;
4、根据 RECIST V1.1 标准,至少有一个可测量病灶;
5、具有足够的血液与肝肾功能;
6、ECOG体力评分0-1分。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20201283 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
中国人民解放军总医院第五医学中心 北京市
安徽医科大学第一附属医院 合肥市
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨市
吉林大学第一医院 长春市
等地
六、联系方式
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