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一、试验药物
AK112注射液
二、适应症
卵巢癌
三、试验设计
试验分期:Ib/II期
设计类型:单臂试验
试验范围 :国内试验
四、主要入选标准
1、年龄18至75周岁(包括18及75周岁),女性;
2、受试者为经组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;
3、既往未对腹部和骨盆进行过放射性治疗;
4、既往未使用过PARP抑制剂;
5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶;
6、ECOG体力评分0-1分。
五、研究中心信息
以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号: CTR20210713 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn
中心名称 城市
中国医学科学院肿瘤医院 北京市
湖南省肿瘤医院 长沙市
安徽省肿瘤医院 合肥市
西安交通大学第一附属医院 西安市
等地
六、联系方式
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